Многие пациенты не знают о том, что каждый грудной имплант имеет уникальный серийный номер и паспорт. Эта информация помогает определить, что имплант оригинальный и сертифицированный. Также производители могут связаться с пациентами, если в будущем возникнут проблемы с партией или отдельными экземплярами.
Что такое серийный номер импланта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует, чтобы все производители грудных имплантатов предоставляли идентифицирующую информацию для каждого импланта. При долгосрочном мониторинге безопасности пациентов это помогает отследить большое количество изготовленных имплантов.
Каждому грудному импланту присваивается номер партии и серийный номер. Номер партии относится к конкретной партии грудных имплантатов, произведенных в определенный период. В дополнение к номеру партии грудным имплантам присваивается уникальный серийный номер.
Эта информация наносится либо непосредственно на имплант для увеличения молочных желез, либо на коробку, а также на этикетку внутри запечатанной упаковки.
Если вы достигли 18 лет.
Вам есть 18 лет?
Зачем нужен номер и паспорт импланта
Имплант — изделие медицинского назначения, поэтому у него должна быть лицензия и сертификат соответствия. Паспорт импланта выдается пациентке после маммопластики — этот документ может понадобиться при возможной вторичной операции, при осложнениях или проблемах с качеством эндопротеза во время гарантийного срока. В идеале клиника предоставляет производителю необходимую документацию после операции по увеличению груди, которая содержит личную идентификационную информацию пациентки, а также номер партии и серийный номер импланта. Производитель заносит данные в реестр для отслеживания и уведомления пациентов о проблемах с безопасностью имплантов или отзыве продукции. Также знание индивидуального номера необходимо в гарантийных случаях: клиника отправляет имплант в представительство компании-производителя, а далее — на экспертизу производителю.
Если вы достигли 18 лет.
Вам есть 18 лет?
Импланты с чипами
Грудные импланты, наполненные физиологическим раствором и силиконовым гелем, одобрены для маммопластики. Однако изредка после имплантации возникают проблемы, при которых требуется удаление и замена грудных эндопротезов.
Некоторые импланты оснащены микрочипом, позволяющим считывать информацию об операции с помощью внешнего сканирующего устройства. Чип содержит следующие данные: серийный номер, название производителя, объем, размер, дату операции.
Мониторинг имплантов с микрочипами позволяет точно определить пациентов, нуждающихся в повторной операции в случае отторжения имплантата или отзыва устройства из соображений безопасности.
Если вы достигли 18 лет.
Вам есть 18 лет?
Микрочипы помогают пластическим хирургам при вторичной маммопластике в случае потери паспортных данных об импланте, врачам при оказании срочной медицинской помощи, а также оберегают пациенток от нечестных докторов.
Фото: www.mbl.is, freepik.com: freepik, wirestock; flickr.com
Выход
