Летом с крупнейшим мировым производителем грудных имплантов Allegran произошел скандал. Компания отозвала по всему миру свои макротекстурированные импланты из-за подозрения в том, что они могут вызывать онкологию. История вызвала волну обсуждения в профессиональном сообществе и панику среди пациентов. Но теперь, когда страсти поутихли, можно спокойно разобраться в том, что же все-таки произошло.
Деятельность компании Allegran
Allergan — крупный фармацевтический холдинг, со штаб-квартирой в Дублине, основанный в 1950 году. В области эстетической медицины компания известна, прежде всего, как производитель Ботокса, филлера для объемной контурной пластики Ювидерм и грудных имплантов. Кроме того, Allergan имеет портфели известных препаратов в других отраслях медицины: офтальмологии, неврологии и урологии, гастроэнтерологии, гинекологии, кардиологии и др. Холдинг осуществляет свою деятельность по всему миру, а за 2018 год его выручка составила более 15 миллиардов долларов.
На сайте Allergan представлено около 760 видов грудных эндопротезов, различающихся по наполнителям, размерам, формам и профилям. Такой большой выбор позволяет найти подходящий имплант практически для каждой пациентки.
Какие импланты и почему отзывает Allegran
С 2011 года FDA (Агентство Министерства здравоохранения США) начало исследования взаимосвязи наличия грудных имплантов и редкой формы рака — анапластической крупноклеточной лимфомы (ALCL) В начале 2019 года был опубликован отчет, в котором говорится о том, что 573 человека, заболевших ALCL, имели макротекстурированные эндопротезы, и опухоль развивалась в рубцовой ткани, окружающей имплант. Наибольшее количество зафиксированных случаев было связано именно с Biocell от Allergan, что не удивительно, поскольку компания является лидером рынка.
Весной 2019 года общество пластических хирургов Франции запретило использовать на территории страны макротекстурированные импланты нескольких производителей: Allergan, Arion, Sebbin, Nagor, Polytech. Решение было локальным, но после него Allergan добровольно приостановил производство и отозвал эндопротезы Biocell, чтобы проанализировать всю информацию и проверить безопасность продукции в долгосрочной перспективе.
29 июля 2019 года Росздравнадзор получил письмо от уполномоченного представителя фирмы о добровольном отзыве на территории нашей страны следующих продуктов:
- Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle. ФСЗ 2009/05895 от 26.02.2018.
- Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150. ФСЗ 2010/06197 от 26.02.2018.
- Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus. ФСЗ 2010/06196 от 14.02.2017
Что делать обладателям Biocell?
В первую очередь не нужно паниковать. Стоит помнить, что ALCL очень редкое заболевание, встречающееся примерно 1 на 1 000 000 и обусловленное, в первую очередь, генетически. Доля отозванных продуктов составляет менее 5% всех грудных имплантов Allergan. Кроме того, анапластическая крупноклеточная лимфома всегда имеет симптомы: сильный отек, боли и жжение в молочных железах, которые нельзя не заметить. При наличии подобных ощущений необходимо сразу же обратиться к врачу.
Чтобы обезопасить себя и не переживать лишний раз, ежегодно следует проходить УЗИ молочных желез и обследование маммолога. Пластические хирурги сходятся во мнении, что удалять импланты просто так не стоит, т.к. операция может нанести куда больший вред, чем маловероятная потенциальная угроза.
Фото: https://webdiana.ru/, https://estethica.bg/, https://www.premierdisplays.com/, https://hit.media, https://www.kupime.com/
Выход
